окончание текста "О безопасности вакцины "Спутник-v""
начало: https://a-rodionova.livejournal.com/68204.html
Я пришла к странному выводу: вакцина безопасна, но бесполезна. Может быть, я ошибаюсь (зато разъяснила разницу между прививкой и вакцинацией), не имея достаточного объёма знаний, а «Спутник-5» каким-то образом всё-таки создаёт иммунитет от КОВИДа, как вещают из каждого утюга, ибо всех беспокоит «безопасность» до такой степени, что иммунизированные напуганные добровольцы добровольно будут находится «под колпаком» несколько месяцев. Несомненно, это поможет усовершенствовать «приложение» - и то, как говорится, какая-то польза для НТП. Но всё-равно, остаётся главный вопрос:
Если вам нужна реальная вакцина от КОВИДа, то зачем все эти бессмысленные вещи с «векторами»? Не проще ли было бы выращивать сам коронавирус, а потом делать из него, как "живые", так и "мёртвые" вакцины?
Вопрос - риторический. Ответ: "значит, так нужна".
Справедливости ради, надо сказать, что не только в РФ, но и во всём мире насколько я знаю, никто не пошёл этим естественным путём. Все рекламируемые вакцины от КОВИДа - векторные. Но в одних случаях зачем-то пробуют аденовирусы обезьян (зачем создавать гуморальный иммунитет у человека к ветеринарной болезни, вводя ему аденовирусы обезьян?). В других случаях вакцину делают «одновекторной», т. е. состоящей из одного типа человеческого аденовируса, как, например, в Китае.
Ну хоть бы кто сделал вакцину из самого коронавируса.
Мне попалась статья о китайской вакцине AD5-NCOV. Название говорит, что она состоит из аденовируса А5, т. е. она одновекторная. И «живая», судя по условиям хранения. Она уже испытывается на добровольцах в РФ.
Мы с китайцами идём «ноздря в ноздрю» и по срокам «создания», и по времени признания. «Спутник» был зарегистрирован 11 августа. И 11 августа в Китае была запатентована вакцина AD5-NCOV. Конечно, это не совпадение, ибо Д. Логунов , можно сказать, предвидел пандемию. Когда ВОЗ ещё проявляла нерешительность, он уже «засучил рукава», как и китайцы. Не знаю, чем китайцы объясняют успех, а Логунов свой скорый успех объясняет тем, что ранее 3 года «делал» похожую вакцину (он ещё "делал" вакцину от лихорадки Эбола, если кто не знает). Он говорит журналисту:
Мы делали вакцину против MERS и пробовали разные варианты. Это была большая работа, мы дошли до второй фазы клинических исследований. Поэтому, когда появился другой коронавирус, ближайший собрат из группы бета-коронавирусов, у нас не было никаких сомнений, что и как делать. Творческих мук не было. Копипейст в буквальном смысле.
На вопрос журналиста о времени начала разработки «Спутника» отвечает так:
- В феврале. Идея, что мы включаемся и что-то делаем, возникла именно тогда. В январе еще никто толком не понимал, с чем мы имеем дело. В феврале я участвовал в конференции ВОЗ - тогда стало ясно, что мы имеем дело с серьезной проблемой.
В начале июля своё мнение о вакцине центра им. Гамалеи высказал директор Институа фармации В. Тарасов. Он прямо говорит, что вакцина не содержит в себе "частей короновируса", является аденовирусной вакциной, (поэтому декларируемый ген белка короновируса вызывает сомнение). Но именно этой вакцине (так и хочется взять это слово в "кавычки") заранее дали "зелёный свет":
Директор Института фармации и трансляционной медицины Сеченовского университета Вадим Тарасов уведомил, что вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, была создана искусственно, передает РИА «HYPERLINK "http://ria.ru/"НовостиHYPERLINK "http://ria.ru/"».
По его словам, в инъекции отсутствуют элементы коронавируса.
«Препарат представляет из себя рекомбинантную аденовирусную вакцину, которая, по сути, является неживой и создана искусственно. Фактически, она не содержала в себе частей коронавируса», - рассказал Тарасов.
По его словам, принцип действия этой вакцины «таков, что она должна вызывать иммунитет, иммунный ответ, схожий с иммунным ответом, который возникает на коронавирус».
https://www.gazeta.ru/science/news/2020/07/11/n_14658829.shtml
Как понимать слово "схожий"? Вот ведь как нелепо приходится выражаться человеку, который не может сказать прямо, что вакцина не создаёт иммунитет. Что значит "по сути является неживой"? Вирус, который не может размножаться, ничем не отличается от инактивированного вируса, т.е. неживого. Зачем надо было менять геном аденовируса, если его можно было сделать неживым путём инактивации. Но тогда бы все спросили, как откровенный "труп" может "наработать" S-белок, откуда может взятся иммунитет к КОВИДу? ..Несмотря на восхваление "первой в мире" вакцины и сообщений о том, что многие её хотят купить, например, Узбекистан не выразил энтузиазма насчёт "Спутника". Его заинтересовала вакцина, разработанная в Центре "Вектор" "ЭпиВакКорона". Сообщается, что это "однокомпонентная пептидная" вакцина. Подробностей я не нашла. "Пептидная" значит, что она содержит белок. Всё лучше, чем ГМ аденовирусы....Всё равно от вакцины не отвертишься.
см.:
https://uzreport.news/politics/uzbekistan-zainteresovalsya-vtoroy-rossiyskoy-vaktsinoy-ot-koronavirusa
Узбекистан выразил заинтересованность в совместных пострегистрационных испытаниях российской вакцины от COVID-19, которую разработал центр "Вектор", сообщаетсяна сайте Роспотребнадзора.
"Узбекистанская сторона выразила заинтересованность принять участие в совместных исследованиях по применению вакцины после ее регистрации", - говорится в сообщении.
Роспотребнадзор в режиме видеоконференции провел встречу с Агентством санитарно-эпидемиологического благополучия при министерстве здравоохранения Республики Узбекистан по вопросам борьбы с распространением нового коронавируса, включая разработку вакцины для профилактики COVID-19.
Также стороны обсудили текущую эпидемическую ситуацию в России и Узбекистане, условия снятия введенных ограничений, а также ход испытаний российской вакцины "ЭпиВакКорона", разрабатываемой ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора.
"ЭпиВакКорона" - однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, регистрация которой начата 17 сентября 2020 года. Первый и второй этапы клинических исследований проведены были с июля по сентябрь 2020 года на 100 добровольцах. Следующую, третью фазу клинических испытаний планируется проводить с ноября 2020 года на 3000 исследуемых.(с)
Логунов в интервью упоминает китайскую вакцину, которая получила патент тоже 11 августа . Её единственное отличие от "Спутника" лишь в том, что она "одновекторная" - состоит только из ГМ аденовируса 5, тоже "живого" судя по форме выпуска. Привожу статью об этой вакцине, т.к. она уже сейчас широко испытывается на территории РФ. И для этой китайской вакцины, и для "Спутника" в плане стоит испытание на 40000 добровольцах.
см.: https://gmpnews.ru/2020/09/kitajskaya-cansino-nachinaet-klinicheskie-ispytaniya-svoej-vakciny-ot-covid-19-v-rossii/
В России начались клинические испытания III фазы кандидатной вакцины от COVID-19, разработанной китайской биофармацевтической компанией CanSino Biologics Inc. и командой ученых во главе с китайским военным экспертом Чен Вей (Chen Wei), об этом сообщает информагентство Global Times, также отмечается, что одновременно с этим продвигаются международные клинические испытания и в ряде других мест с участием более 40 000 взрослых добровольцев.
По информации издания, клинические испытания в России проводятся совместно с компанией НПО «Петровакс Фарм», которая входит в пятерку крупнейших иммунобиологических производителей в России.
Вакцинацию добровольцев, участвующих в исследовании в России, планируется завершить к концу сентября, а результаты будут обнародованы к концу осени.
Финансовый директор CanSino Ван Цзин (Wang Jing) ранее заявлял, что первичный отчет по испытаниям III фазы, вероятно, выйдет через три-шесть месяцев.
«Обычно на разработку новой вакцины уходит 10-20 лет, а сейчас мы продвигаем разработку, производство и поставку на беспрецедентной скорости», - сказал Ван, отметив при этом, что компания уделяет большое внимание качеству и безопасности вакцины, а также ускоренным процессам ее разработки.
Напомним, что CanSino начала клинические испытания своей вакцины ещё в марте, результаты испытаний I и II фазы были опубликованы в июне, которые показывали, что вакцина безопасна и может обеспечить иммунитет с одной инъекции.
Препарат продемонстрировал хорошую стабильность, он может храниться при температуре от 2° до 8° C, что означает, что данная вакцина хорошо подходит для транспортировки в отдаленные районы.
На основании положительных результатов испытаний, в июне вакцина получила одобрение для использования китайскими военными, а 11 августа был выдан первый национальный патент в сфере разработок против COVID-19 в Китае.
Сегодня с CanSino ведут переговоры о сотрудничестве в области клинических испытаний Пакистан, Мексика и Саудовская Аравия. По заявлению компании, в международные клинические исследования будут вовлечены 40 000 добровольцев.(с)
Ещё 30 мая директор центра "Вектор" предположил, что вакцина может быть изготовлена для интераназального применения, и похоже, она уже создавалась. Как известно, в итоге они сделали "пептидную" вакцину. Что стало с прививочной вакциной в виде капель в нос - история умалчивает, об испытаниях - не слышно. Напомню, что в своём тексте я говорила, что местное применение живой вакцины - единственный способ создать полноценный иммунитет, позволив человеку перенести заболевание в лёгкой форме.
Вот что говорил Р. Максютов 30 мая:
Одной из возможных форм вакцины от коронавирусной инфекции может стать препарат для закапывания в нос. Об этом сообщил директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов. «Вечерняя Москва» поинтересовалась у эксперта, чем отличается такой способ вакцинации и насколько он будет эффективен.
По словам врача-вирусолога Виктора Зуева, говорить о разнице между вакцинами для уколов и интерназального применения пока рано, поскольку препараты должны пройти клинические исследования.
- Пока нам известно, что данные вакцины разработаны лабораторией «Вектор». Первое полномасштабное доклиническое испытание этих препаратов начнется не раньше июня. Ведь нужно понять, какие из них насколько эффективны от вируса, имеются ли побочные эффекты и что действительно лучше: капли или укол, - заметил вирусолог.
Эксперт отметил, что лишь после проведения первой волны испытаний и получения хоть каких-то сведений можно будет делать какие-нибудь выводы.
- В медицине разработкой именно этого средства от новой коронавирусной инфекции занимаются впервые, и результаты могут быть абсолютно непредсказуемыми...
см. полностью: https://vm.ru/health/804230-virusolog-obuyasnil-zachem-vakcinu-ot-covid-19-sozdayut-v-vide-kapel-v-nos
Однако в некоторых странах всё-таки создали прививочную вакцину, но с ней тоже ничего не ясно. Такое впечатление, что люди "не дело пытают, а от дела - лытают". Я дам обзор таких вакцин. Судите сами.
Вот сообщение Рамблера от 24 августа:
Ученые Медицинской школы университета Вашингтона в Сент-Луисе создали вакцину против SARS-CoV-2, которую можно вводить одной дозой через нос. Специалисты провели испытания на мышах и установили, что препарат более эффективен в предотвращении заражения млекопитающих, восприимчивых к коронавирусу, чем обычные инъекции.
Исследователи выяснили, что назальное применение вакцины провоцирует сильный иммунный ответ во всем организме. При этом наибольшая защита формируется в самой носовой полости и в дыхательных путях. Согласно результатам тестирования, у грызунов образуется стерилизующий иммунитет, когда нет никаких признаков заражения после намеренного внедрения вируса в организм.
Разрабатывая вакцину, ученые вставили S-белок, участвующий в заражении коронавирусом здоровых клеток, внутрь аденовируса, вызывающего обычную простуду. Для этого аденовирус был обезврежен, чтобы служить простым переносчиком S-белка к клеткам носовой полости. В сам S-белок были внесены дополнительные мутации, которые поспособствовали активному образованию антител.
Специалисты сравнили вакцины, которые вводили мышам двумя способами - в нос и внутримышечно. Несмотря на то, что инъекция вызвала иммунный ответ, который предотвращал пневмонию, она не блокировала инфекцию в носу и легких. Данная вакцина может снизить тяжесть COVID-19, но она не предотвращает инфекцию и передачу вируса другим людям. Назальная вакцина не позволяет вирусу размножаться в верхних дыхательных путях, однако необходимы дальнейшие испытания, в том числе с участием людей. Об этом сообщает Рамблер".https://doctor.rambler.ru/coronavirus/44715910/?utm_content=doctor_media
Мы видим, что эта назальная вакцина состоит из ГМ аденовируса, да ещё "обезвреженного" (то ли "кастрированного", то ли инактивированного). Неграмотные журналисты пишут, что "белок, участвующий в заражении, вставили во внутрь аденовируса" - какой бред они несут. В общем, всё-равно понятно, что они "имели в виду". Ясно, что эта вакцина не может действовать так, как её рекламируют создатели из Вашингтонского университета. Она совершенно бесполезна, как я выяснила в первой части этого текста.
Далее идёт Китай. Сообщается (от 9 сентября):
Китай начнет тестировать на людях первую вакцину от COVID-19, которая не требует неприятной прививки. Ученые надеются, что использование спрея для носа создаст лучшую защиту от вируса, чем инъекция в предплечье
В Китае начинают клинические испытания вакцины от коронавируса в виде спрея для носа, сообщает Bloomberg. Проведение тестов в среду, 9 сентября, одобрило регистрационное ведомство клинических испытаний Китая. Вакцину создали совместно ученые Сямэньского и Гонконгского университета вместе с фармацевтической компанией Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise.
Это уже 10-й прототип вакцины от коронавируса, который переходит в Китае в стадию испытаний на людях, но первый в виде назального спрея, пишет Bloomberg. Разработка содержит ослабленный вирус гриппа, переносящий гены белка «шипа» коронавируса, которым он нарушает защиту клетки. Попадая в нос, вакцина повторяет естественный путь попадания вирусов в организм - через дыхательные пути и слизистые - и провоцирует реакцию иммунной системы на патоген, цитирует Bloomberg газету Science and Technology Daily, которую называет связанной с министерством науки и технологий Китая. (с) см.: https://www.forbes.ru/newsroom/obshchestvo/408781-bolno-ne-budet-v-kitae-nachalis-ispytaniya-pervoy-vakciny-ot-covid-19-v
В данном случае китайцы вместо аденовируса взяли вирус гриппа (надеюсь, не "птичьего") и модифицировали его тем же замечательным короновирусным белком. Ослабленный этот мутантный вирус гриппа или нет, т.к. у мутантов другой "организм", я бы не стала рисковать, т.к. вполне себе можно заболеть гриппом после прививки.
Если даже вирус гриппа действительно содержит ген коронавируса, и размножаясь, "наработает" какое-то его количество, то этот антиген вызовет только гуморальный иммунитет к КОВИДу. У человека может быть иммунитет к вирусу гриппа. В таком случае вирус не размножится, человек не заболеет, и никакой S-белок не "наработается".
Вместо пересадки гена белка коронавируса в аденовирус или вирус гриппа, ну не догадались (ведь ничего не мешало) выделить белок-антиген из культуры коронавируса, и вколоть его в мягкое место добровольца. Например, вакцина от гепатита В состоит из вирусного антигена. Применяется в/м. В результате вакцинации вырабатывается "антительный" иммунитет к этому вирусу гепатита.
Наиболее естественной выглядит назальная вакцина, разработанная в Южной Корее, о которой сообщалось в начале августа.
см.: https://eadaily.com/ru/news/2020/08/06/v-yuzhnoy-koree-sozdana-vakcina-ot-covid-19-kotoruyu-mozhno-zakapyvat-v-nos
Группа ученых под руководством профессора Института изучения гриппа (Республика Корея) Сьо Сан-Юя разработала новую вакцину на основе особой ослабленной формы SARS-CoV-2, которую можно просто закапывать в нос. Ее уже успешно проверили на трансгенных мышах с человеческой версией гена ACE2. Предварительные результаты работы ученые опубликовали в электронной научной библиотеке bioRxiv.
«Постепенно приспосабливая коронавирус к жизни в клетках при низких температурах, мы создали его ослабленную версию. Оптимальную температуру жизни патогена при этом мы снизили с 37 до 22 °C. Вакцину, созданную на его основе, мы вводили мышам через нос. Она полностью защитила животных от атак обычного коронавируса», - пишут ученые.
В результате вирус приобрел примерно 37 новых мутаций, приспособился к низким температурам и при этом потерял способность размножаться в нормальных условиях. Благодаря этому иммунитет стал распознавать инфекцию и научился бороться с ней при введении большого числа инактивированных вирусных частиц в слизистую оболочку носа. Его работу биологи проверили, используя мышей с человеческой версией гена ACE2, которые очень уязвимы для атак коронавируса
ALFASENSE
Опыты показали, что ослабленная форма вируса не заразила грызунов коронавирусом. Однако при этом она защитила их от последующего заражения полноценными формами коронавируса, заставив их иммунитет вырабатывать антитела, которые могут присоединяться к оболочке SARS-CoV-2.
В ближайшее время профессор Сьо Сан-Юй и его коллеги планируют провести аналогичные опыты на более крупных животных, а также готовятся к экспериментам на людях. (С)
Сейчас уже идёт вторая половина сентября, но сообщений о том, как обстоят дела с этой вакциной теперь, я не нашла. Тишина.
Что меня смущает в этом сообщении? Казалось бы, сделали настоящую вакцину из коронавируса против коронавируса для прививки, всё как полагается. В аннотации к препринту корейские создатели говорят:
Здесь мы описываем разработку адаптированной к холоду живой аттенуированной вакцины (SARS-CoV-2 / human / Korea / CNUHV03-CA22 ° C / 2020) путем постепенной адаптации роста SARS-CoV-2 с 37 ° C до 22 ° C. °C в клетках Vero. Эта вакцина потенциально может вводиться людям в виде назального спрея. Его однократная доза сильно индуцирует нейтрализующие антитела (> 640), клеточный иммунитет и антитела IgA слизистых оболочек у интраназально иммунизированных мышей K18-hACE2, которые очень восприимчивы к инфекции SARS-CoV-2 и SARS-CoV. Мыши, вакцинированные одной дозой, были полностью защищены от инфекции SARS-CoV-2 и не показали потери массы тела, смерти и присутствия вируса в тканях, таких как носовые раковины, мозг, легкие и почки (с)
Меня смущает то, что вывели "породу" коронавируса, который может размножаться при температуре 22 градуса С. Значит, он не размножается в клетках животных и человека из-за высокой для него температуры. При такой температуре он фактически инактивируется. Из "живого" превращается в "мёртвый". Понятно, что заразиться инактивированным вирусом невозможно (например, вы прокварцевали помещение, инактивировали все вирусы в нём, и знаете, что теперь, даже если "трупики" окажутся в воздухе и вы ими будете дышать, то не заболеете). Прививка бесполезна.
Но, с другой стороны, при этой прививке на слизистую попадают всё-таки живые вирусы, они проникают в клетки, возможно не сразу инактивируются, т.е. возможно, что даже самая малая активность вируса, пока она существует, достаточна, чтобы вызвать иммунный ответ, включая клеточный. Вирусологи имеют необходимое знание и могут понять, реальный эффект описан или приводятся выдуманные результаты.
В общем, корейская прививочная вакцина выглядит довольно хорошо. Только она должна быть бесполезной (типа плацебо).
Но вполне возможно, что это единственная настоящая вакцина среди странных поделок (информация о которых мне попалась), у которых одно преимущество - они, по крайней мере, не опасны. Не надо ждать от них какой-то большой неприятности, хотя эти ожидания нагнетаются самими условиями "тестирования" и последующим режимом контроля над подопытными. Собственно, это я и пыталась выяснить.
Я лично, не собираюсь "иммунизироваться" тем, что не иммунизирует, а не потому, что боюсь, как "антипрививочники". Ведь это глупо, мне даже жаль добровольцев. Во-вторых, я считаю, что короновирус не так страшен, как его малюют, не страшнее аденовируса. Если не менее, т.к. дети "ковидом" не болеют (кроме каких-то выглядивших надуманными случаев). Не вирус - а гуманное исключение из всех вирусов, которые предпочитают нападать на детишек. Таких и не бывает.
Более страшны политика и медицина, которые реально стали непредсказуемыми. Они стали инструментом. Из цели превратились в средство достижения других целей. Ими злоупотребляют, отсюда вся эта фантасмагория с "насморком". Поэтому и от политики и от медицины теперь лучше держаться подальше, по возможности не пересекаясь. "Не навреди" - более не актуально