Ядерная диагностика для здравоохранения России и не только
Ядерная диагностика для здравоохранения России и не только
Наука
Спутники «Аргуса»
Cubenetorg-au
Борис Марцинкевич, 25 мая 2017, 21:46 - REGNUM
Настал момент, когда мы можем заочно «прогуляться» вдоль стендов NDExpo-2017, рассматривая их глазами не досужих зевак, а людей понимающих, о чем именно идет речь и по каким причинам стенды расставлены вот в таком, а не в каком-то ином порядке. Чтобы прогулка была еще более интересной, обратим ваше внимание на следующий «комплект» цифр, относящихся к 2015 году.
Состояние мирового рынка ядерной медицины в2015 году
Глобальный ежегодный рынок ядерной медицины в 2015 году составил более 10 миллиардов долларов, предыдущее десятилетие показывало ежегодный рост от 12 до 15 процентов. Глобальный рынок радиофармпрепаратов (далее - РФП) в том же году составил 4,5 млрд долларов при стабильном ежегодном росте в 9,1%. Рынок оборудования ядерной медицины - 1,78 млрд долларов, при этом 80% рынка контролируют всего пять производителей. РФП в своей деятельности используют более 10 тысяч больниц и клиник, проводя в общей сложности 18 миллионов процедур с их использованием ежегодно. Три крупнейших игрока этого рынка не специализируются только на производстве оборудования, а действуют комплексно, предлагая и РФП, причем не только для диагностики, но и для терапии. Тройка лидеров выглядит следующим образом:
Philipps Healthcare, портфель заказов на ближайшие 5 лет - 10,9 млрд долларов, у Siemens Healthcare - 13,35 млрд долларов и GE Healthcare - 18,3 млрд долларов. При этом 90% РФП используются для диагностических процедур, 10% - для терапевтических. Ну, а в диагностике более 80% РФП - на основе 99mTC, специфике которого были посвящены две предыдущие статьи «Геоэнергетики».
Вот в такой бизнес намеревается войти Росатом, причем не просто войти для того, чтобы бороться за свои доли процентов, а для того, чтобы рынок расширялся взрывообразно, революционно. Резкое увеличение производства метастабильного технеция-99 при одновременном резком снижении цены, по замыслу авторов грядущей революции, повлечет за собой рост числа больниц, использующих РФП и процедур, проводимых с ними за пределами стран, входящих в состав «золотого миллиарда». Надеемся, что теперь вам, уважаемые читатели, понятно, о каких перспективах идет речь, а теперь, традиционно, углубимся в технические детали.
Спутники «Аргуса»
Полюбовавшись «Аргусом» от «Русатом растворные реакторы», присмотримся к его будущим «спутникам». Начнем с «простого и незатейливого», если так вообще можно выразиться, когда речь идет о таких высоких технологиях, как ядерная медицина. Стоп, слово «медицина» уже прозвучало. Одна из первых ассоциаций, связанных с этим словом - чистота, стерильность каждой процедуры, каждой упаковки с медикаментами, чистота рук хирургов, дантистов, фармакологов и всех, кто имеет дело с пациентами. Любая процедура в клинике требует выполнения всех мыслимых и немыслимых требований по чистоте, вот и посмотрим, что предлагают подразделения Росатома в этом сегменте.
Обилие аббревиатур, как мы не раз уже говорили - давняя традиция Росатома, переданная ему по наследству министерством среднего машиностроения. Поскольку традицию никто отменять не собирается, придется следовать ей и нам.
НИИЭФА
«Стерилизация - это очень просто» - сообщает нам АО НИИЭФА. НИИ электрофизической аппаратуры им. Д. В. Ефремова - безликое название времен всеобщей секретности, «родина» нашего первого отечественного циклотрона. Казалось бы, как может быть связана ускорительная техника и стерилизация медицинских упаковок, это ведь совершенно разные темы, но надо просто припомнить, что означает термин «стерилизация». Нет, без «научных» слов, а просто по-житейски. Что такое стерилизация той или иной поверхности? Да тотальное, безжалостное уничтожение всех микроорганизмов, всего, что шевелится под микроскопом. Теперь остается только припомнить, что такое рентгеновское излучение и как оно возникает, если это необходимо человеку. Рентгеновское излучение обеспечивает хорошо разогнанный электрон - после того, как основательно врежется во что-то прочное. Микробы и бактерии под рентгеновским излучением погибают просто гарантированно, им вполне хватает микрозивертов. Все, теоретические рассуждения на этом и заканчиваем, остается просто посмотреть, что предлагают специалисты НИИЭФА.
Их ускоритель УЭЛ-10−10С придает электронам 10МэВ (мегаэлектронвольт) энергии, аккуратно разворачивая из пучка в полосу, и все, что требуется - на специальном столе-транспортере подставить под эту полосу обрабатываемую поверхность тех или иных медицинских упаковок. На NDExpo-2017 «ефремовцы» рассказали не только об этом ускорителе, но и об успешном опыте его использования у нас, в России. В небольшом подмосковном городке Лытаркино, на базе еще одной структурной единицы Росатома - НИИП (НИИ приборов) в прошлом году был принят в эксплуатацию многофункциональный центр обработки «Стерион». Проектная мощность - 5'600 тонн медицинских изделий в год, причин сомневаться, что план будет реализован, нет. УЭЛ-10−10С разработан достаточно давно, работают такие машинки не только у нас, но и в Китае, нареканий никаких нет. Но, само собой, «Стерион» для разработчиков из НИИЭФА этап уже пройденный, на внешний рынок они готовы поставлять уже в разы более производительный вариант - целую стерилизационную фабрику на базе сразу трех УЭЛ-10−10С. «Ефремовцы» готовы производить до 20 таких ускорителей в год, им есть, с чем выходить как на российский, так и на международный рынки.
Размялись? Двигаемся дальше, пытаясь выдержать намеченный в предыдущей статье «маршрут». «Аргус» заполнил сорбционную колонку молибденом-99, ядерные медики получили команду «На старт!». Пробуем отследить, что может происходить дальше.
НИФХИ
Удивительным образом в этом году на выставке не появились стенды АО «НИФХИ» им. Л. Я. Карпова (Научно-Исследовательский Физико-Химический Институт). В Обнинске небольшим коллективом этого института в 2015 году были реализованы сразу два инвестиционных проекта, имеющих самое непосредственное отношение к рассматриваемой нами теме. Полтора года назад было начато производство генераторов технеция нового поколения и транспортных контейнеров для них (генераторы не возят в баулах, само собой). Будем считать, что сотрудники НИФХИ просто не нашли свободного времени, ведь сразу после успешного решения «молибденовых» проблем они приступили к реализации инвестиционного проекта по созданию производственного участка выделения ксенона-133, еще одной составляющей ядерной медицины.
Молибден собран, доставлен в клинику, в любой момент из него можно получить технеций. Теперь нужно уметь создать на основе технеция РФП - радиофармпрепаратов, то есть нужна аппаратура для синтеза, нужны лаборатории для проверки качества этого синтеза, нужны небольшие горячие камеры для работы с радиоактивным изотопом. А теперь простой вопрос на логику - а разве выгодно тратиться на такой комплект оборудования только и исключительно для того, чтобы работать с молибденом и технецием? Да, технеций-99 - это 80% диагностических процедур ядерной медицины, но почему для оставшихся 20% нужно заставлять потенциальных клиентов покупать «чужое» оборудование? Мало того, ядерная медицина, ведь это не только диагностика, но и терапевтические, лечебные процедуры, для которых тоже нужны РФП, пусть и на основе других изотопов. Следовательно, аппаратура синтеза РФП должна быть такой, которая позволит работать с как можно большим количеством радиоизотопов. Есть ли у России что-то подобное?
Помимо 99mTC для ОФЭКТ (однофотонная эмиссионная компьютерная томография, c которой подробно можно ознакомиться в одной из наших предыдущих статей), используют следующие изотопы:
201Tl (изотоп таллия, период полураспада - 3.56 года);
123I (изотоп йода, период полураспада 13,22 часа);
68Ga (изотоп галлия, период полураспада 67,61 минута).
Для ПЭТ диагностики (позитрон-электронная томография, подробности - там же) используются:
82mRb (метастабильный изотоп рубидия, период полураспада 6,47 часа);
18F (изотоп фтора, период полураспада 1,83 часа).
Как видите, в этом списке есть изотопы, живущие еще меньше, чем наш «любимый» метастабильный технеций. НИИЭФА освоило производство компактного циклотрона СС-18/9, которого вполне хватает для того, чтобы медики получали РФП на основе галлия, йода, рубидия, фтора, таллия, да еще и целого набора РФП, используемых в терапевтических процедурах. Для тех клиник, которым по каким-то причинам недостаточно вот такого циклотрона, у НИИЭФА есть и дополнительное предложение- универсальный циклотрон МГЦ-20, который ориентирован на создание короткоживущих и ультракороткоживущих изотопов. Ну, то есть как «клиникам хватает или не хватает» того или другого циклотрона? Конечно, только после того, как циклотрон доукомплектуют оборудованием, которое производит еще одна структура Росатома.
РФЯЦ-ВНИИТФ
Как вам такая аббревиатура? «Российский федеральный ядерный центр - Всероссийский НИИ технической физики» им. Е.И. Забабхина. Одолели? Предприятие с таким замечательным названием расположено в городке Снежинске, его основной продукцией с момента основания были и остаются ядерные боеприпасы. Но физикам хочется заниматься и чем-то мирным, потому они взялись и за такую новую для них тему, как ядерная медицина. И теперь Снежинск способен дооснастить циклотрон «ефремовцев» всей линейкой оборудования. Модуль синтеза, упакованный в защитный блок, камера расфасовки флаконов и линия производства самих флаконов укомплектованы аппаратурой проверки качества всех изделий. Кстати, согласитесь, совершенно логично и то, что было создано отдельное предприятие «Ядерные медицинские технологии - Снежинск», которое заканчивает создание на Урале первого в России ПЭТ-центра, работающего только на отечественном оборудовании.
Бюрократические барьеры
Поскольку аналитический журнал «Геоэнергетика.ru» уже не раз получал замечания по поводу того, что представляет исключительно оптимистические проекты отечественных атомщиков, давайте приоткроем и теневые стороны, касающиеся вот этого, к примеру, проекта.
Снежинск был и остается закрытым городом, но ПЭТ-центр создается именно здесь. Почему, в чем причины? Исключительно в российском чиновничестве как особом природном явлении. Лицензирование любого нового РФП требуется провестив пяти ведомствах, причем каждое из них выдвигает «чуточку особенные требования». Например, в соответствии с ГОСТами семьдесят лохматых годов, РФП можно производить только в отдельном здании, толщина бетонных стен которого составляет не менее 200 см. Да, тогда такие требования по радиоактивной безопасности были обоснованы, но за минувшее время оборудование стало в разы более безопасным, циклотрон не выплескивает излучение такой мощности, он так придуман и сделан, чтобы ему хватало отдельного помещения.
В общем, такое здание в распоряжении Снежинского ядерного центра было. Казалось бы - наладь производство и вези продукцию в клиники городов-миллионников, Челябинск и Екатеринбург совсем рядом. Но вы видите сроки жизни изотопов и РФП на их основе? Как построить логистическую цепочку, да еще и с учетом режимности Снежинска?
- Алло, это клиника № 100 500, нам срочно нужен галлий и фтор, машина выехала!!!
- Вас поняли, ждем скан паспорта водителя, через три дня допуск будет готов! Ну, если ФСБ возражений иметь не будет, конечно…
Перспектива вести диалоги такого рода никого не вдохновила, и руководство Челябинской области решило помогать всем, чем может, для создания ПЭТ центра в самом Снежинске. Процедура согласования права пациента пройти диагностику в ФСБ - это, простите, триумф чиновничьего головотяпства.
Предложения о том, как привести в психически нормальное состояние нюансы законодательства, атомщики подавали в профильные комитеты Госдумы уже несколько лет назад, а воз и ныне там. Остается надеяться, что Сергей Кириенко, получив серьезный пост в аппарате президента РФ, сможет стать лоббистом бывшей родной отрасли и на то, что удастся как-то привлечь внимание общественности к этому моменту. Поставки оборудования на экспорт - дело нужное и важное, но заботиться о родных палестинах-то тоже надо!
Продолжение следует
Наука
Спутники «Аргуса»
Cubenetorg-au
Борис Марцинкевич, 25 мая 2017, 21:46 - REGNUM
Настал момент, когда мы можем заочно «прогуляться» вдоль стендов NDExpo-2017, рассматривая их глазами не досужих зевак, а людей понимающих, о чем именно идет речь и по каким причинам стенды расставлены вот в таком, а не в каком-то ином порядке. Чтобы прогулка была еще более интересной, обратим ваше внимание на следующий «комплект» цифр, относящихся к 2015 году.
Состояние мирового рынка ядерной медицины в2015 году
Глобальный ежегодный рынок ядерной медицины в 2015 году составил более 10 миллиардов долларов, предыдущее десятилетие показывало ежегодный рост от 12 до 15 процентов. Глобальный рынок радиофармпрепаратов (далее - РФП) в том же году составил 4,5 млрд долларов при стабильном ежегодном росте в 9,1%. Рынок оборудования ядерной медицины - 1,78 млрд долларов, при этом 80% рынка контролируют всего пять производителей. РФП в своей деятельности используют более 10 тысяч больниц и клиник, проводя в общей сложности 18 миллионов процедур с их использованием ежегодно. Три крупнейших игрока этого рынка не специализируются только на производстве оборудования, а действуют комплексно, предлагая и РФП, причем не только для диагностики, но и для терапии. Тройка лидеров выглядит следующим образом:
Philipps Healthcare, портфель заказов на ближайшие 5 лет - 10,9 млрд долларов, у Siemens Healthcare - 13,35 млрд долларов и GE Healthcare - 18,3 млрд долларов. При этом 90% РФП используются для диагностических процедур, 10% - для терапевтических. Ну, а в диагностике более 80% РФП - на основе 99mTC, специфике которого были посвящены две предыдущие статьи «Геоэнергетики».
Вот в такой бизнес намеревается войти Росатом, причем не просто войти для того, чтобы бороться за свои доли процентов, а для того, чтобы рынок расширялся взрывообразно, революционно. Резкое увеличение производства метастабильного технеция-99 при одновременном резком снижении цены, по замыслу авторов грядущей революции, повлечет за собой рост числа больниц, использующих РФП и процедур, проводимых с ними за пределами стран, входящих в состав «золотого миллиарда». Надеемся, что теперь вам, уважаемые читатели, понятно, о каких перспективах идет речь, а теперь, традиционно, углубимся в технические детали.
Спутники «Аргуса»
Полюбовавшись «Аргусом» от «Русатом растворные реакторы», присмотримся к его будущим «спутникам». Начнем с «простого и незатейливого», если так вообще можно выразиться, когда речь идет о таких высоких технологиях, как ядерная медицина. Стоп, слово «медицина» уже прозвучало. Одна из первых ассоциаций, связанных с этим словом - чистота, стерильность каждой процедуры, каждой упаковки с медикаментами, чистота рук хирургов, дантистов, фармакологов и всех, кто имеет дело с пациентами. Любая процедура в клинике требует выполнения всех мыслимых и немыслимых требований по чистоте, вот и посмотрим, что предлагают подразделения Росатома в этом сегменте.
Обилие аббревиатур, как мы не раз уже говорили - давняя традиция Росатома, переданная ему по наследству министерством среднего машиностроения. Поскольку традицию никто отменять не собирается, придется следовать ей и нам.
НИИЭФА
«Стерилизация - это очень просто» - сообщает нам АО НИИЭФА. НИИ электрофизической аппаратуры им. Д. В. Ефремова - безликое название времен всеобщей секретности, «родина» нашего первого отечественного циклотрона. Казалось бы, как может быть связана ускорительная техника и стерилизация медицинских упаковок, это ведь совершенно разные темы, но надо просто припомнить, что означает термин «стерилизация». Нет, без «научных» слов, а просто по-житейски. Что такое стерилизация той или иной поверхности? Да тотальное, безжалостное уничтожение всех микроорганизмов, всего, что шевелится под микроскопом. Теперь остается только припомнить, что такое рентгеновское излучение и как оно возникает, если это необходимо человеку. Рентгеновское излучение обеспечивает хорошо разогнанный электрон - после того, как основательно врежется во что-то прочное. Микробы и бактерии под рентгеновским излучением погибают просто гарантированно, им вполне хватает микрозивертов. Все, теоретические рассуждения на этом и заканчиваем, остается просто посмотреть, что предлагают специалисты НИИЭФА.
Их ускоритель УЭЛ-10−10С придает электронам 10МэВ (мегаэлектронвольт) энергии, аккуратно разворачивая из пучка в полосу, и все, что требуется - на специальном столе-транспортере подставить под эту полосу обрабатываемую поверхность тех или иных медицинских упаковок. На NDExpo-2017 «ефремовцы» рассказали не только об этом ускорителе, но и об успешном опыте его использования у нас, в России. В небольшом подмосковном городке Лытаркино, на базе еще одной структурной единицы Росатома - НИИП (НИИ приборов) в прошлом году был принят в эксплуатацию многофункциональный центр обработки «Стерион». Проектная мощность - 5'600 тонн медицинских изделий в год, причин сомневаться, что план будет реализован, нет. УЭЛ-10−10С разработан достаточно давно, работают такие машинки не только у нас, но и в Китае, нареканий никаких нет. Но, само собой, «Стерион» для разработчиков из НИИЭФА этап уже пройденный, на внешний рынок они готовы поставлять уже в разы более производительный вариант - целую стерилизационную фабрику на базе сразу трех УЭЛ-10−10С. «Ефремовцы» готовы производить до 20 таких ускорителей в год, им есть, с чем выходить как на российский, так и на международный рынки.
Размялись? Двигаемся дальше, пытаясь выдержать намеченный в предыдущей статье «маршрут». «Аргус» заполнил сорбционную колонку молибденом-99, ядерные медики получили команду «На старт!». Пробуем отследить, что может происходить дальше.
НИФХИ
Удивительным образом в этом году на выставке не появились стенды АО «НИФХИ» им. Л. Я. Карпова (Научно-Исследовательский Физико-Химический Институт). В Обнинске небольшим коллективом этого института в 2015 году были реализованы сразу два инвестиционных проекта, имеющих самое непосредственное отношение к рассматриваемой нами теме. Полтора года назад было начато производство генераторов технеция нового поколения и транспортных контейнеров для них (генераторы не возят в баулах, само собой). Будем считать, что сотрудники НИФХИ просто не нашли свободного времени, ведь сразу после успешного решения «молибденовых» проблем они приступили к реализации инвестиционного проекта по созданию производственного участка выделения ксенона-133, еще одной составляющей ядерной медицины.
Молибден собран, доставлен в клинику, в любой момент из него можно получить технеций. Теперь нужно уметь создать на основе технеция РФП - радиофармпрепаратов, то есть нужна аппаратура для синтеза, нужны лаборатории для проверки качества этого синтеза, нужны небольшие горячие камеры для работы с радиоактивным изотопом. А теперь простой вопрос на логику - а разве выгодно тратиться на такой комплект оборудования только и исключительно для того, чтобы работать с молибденом и технецием? Да, технеций-99 - это 80% диагностических процедур ядерной медицины, но почему для оставшихся 20% нужно заставлять потенциальных клиентов покупать «чужое» оборудование? Мало того, ядерная медицина, ведь это не только диагностика, но и терапевтические, лечебные процедуры, для которых тоже нужны РФП, пусть и на основе других изотопов. Следовательно, аппаратура синтеза РФП должна быть такой, которая позволит работать с как можно большим количеством радиоизотопов. Есть ли у России что-то подобное?
Помимо 99mTC для ОФЭКТ (однофотонная эмиссионная компьютерная томография, c которой подробно можно ознакомиться в одной из наших предыдущих статей), используют следующие изотопы:
201Tl (изотоп таллия, период полураспада - 3.56 года);
123I (изотоп йода, период полураспада 13,22 часа);
68Ga (изотоп галлия, период полураспада 67,61 минута).
Для ПЭТ диагностики (позитрон-электронная томография, подробности - там же) используются:
82mRb (метастабильный изотоп рубидия, период полураспада 6,47 часа);
18F (изотоп фтора, период полураспада 1,83 часа).
Как видите, в этом списке есть изотопы, живущие еще меньше, чем наш «любимый» метастабильный технеций. НИИЭФА освоило производство компактного циклотрона СС-18/9, которого вполне хватает для того, чтобы медики получали РФП на основе галлия, йода, рубидия, фтора, таллия, да еще и целого набора РФП, используемых в терапевтических процедурах. Для тех клиник, которым по каким-то причинам недостаточно вот такого циклотрона, у НИИЭФА есть и дополнительное предложение- универсальный циклотрон МГЦ-20, который ориентирован на создание короткоживущих и ультракороткоживущих изотопов. Ну, то есть как «клиникам хватает или не хватает» того или другого циклотрона? Конечно, только после того, как циклотрон доукомплектуют оборудованием, которое производит еще одна структура Росатома.
РФЯЦ-ВНИИТФ
Как вам такая аббревиатура? «Российский федеральный ядерный центр - Всероссийский НИИ технической физики» им. Е.И. Забабхина. Одолели? Предприятие с таким замечательным названием расположено в городке Снежинске, его основной продукцией с момента основания были и остаются ядерные боеприпасы. Но физикам хочется заниматься и чем-то мирным, потому они взялись и за такую новую для них тему, как ядерная медицина. И теперь Снежинск способен дооснастить циклотрон «ефремовцев» всей линейкой оборудования. Модуль синтеза, упакованный в защитный блок, камера расфасовки флаконов и линия производства самих флаконов укомплектованы аппаратурой проверки качества всех изделий. Кстати, согласитесь, совершенно логично и то, что было создано отдельное предприятие «Ядерные медицинские технологии - Снежинск», которое заканчивает создание на Урале первого в России ПЭТ-центра, работающего только на отечественном оборудовании.
Бюрократические барьеры
Поскольку аналитический журнал «Геоэнергетика.ru» уже не раз получал замечания по поводу того, что представляет исключительно оптимистические проекты отечественных атомщиков, давайте приоткроем и теневые стороны, касающиеся вот этого, к примеру, проекта.
Снежинск был и остается закрытым городом, но ПЭТ-центр создается именно здесь. Почему, в чем причины? Исключительно в российском чиновничестве как особом природном явлении. Лицензирование любого нового РФП требуется провестив пяти ведомствах, причем каждое из них выдвигает «чуточку особенные требования». Например, в соответствии с ГОСТами семьдесят лохматых годов, РФП можно производить только в отдельном здании, толщина бетонных стен которого составляет не менее 200 см. Да, тогда такие требования по радиоактивной безопасности были обоснованы, но за минувшее время оборудование стало в разы более безопасным, циклотрон не выплескивает излучение такой мощности, он так придуман и сделан, чтобы ему хватало отдельного помещения.
В общем, такое здание в распоряжении Снежинского ядерного центра было. Казалось бы - наладь производство и вези продукцию в клиники городов-миллионников, Челябинск и Екатеринбург совсем рядом. Но вы видите сроки жизни изотопов и РФП на их основе? Как построить логистическую цепочку, да еще и с учетом режимности Снежинска?
- Алло, это клиника № 100 500, нам срочно нужен галлий и фтор, машина выехала!!!
- Вас поняли, ждем скан паспорта водителя, через три дня допуск будет готов! Ну, если ФСБ возражений иметь не будет, конечно…
Перспектива вести диалоги такого рода никого не вдохновила, и руководство Челябинской области решило помогать всем, чем может, для создания ПЭТ центра в самом Снежинске. Процедура согласования права пациента пройти диагностику в ФСБ - это, простите, триумф чиновничьего головотяпства.
Предложения о том, как привести в психически нормальное состояние нюансы законодательства, атомщики подавали в профильные комитеты Госдумы уже несколько лет назад, а воз и ныне там. Остается надеяться, что Сергей Кириенко, получив серьезный пост в аппарате президента РФ, сможет стать лоббистом бывшей родной отрасли и на то, что удастся как-то привлечь внимание общественности к этому моменту. Поставки оборудования на экспорт - дело нужное и важное, но заботиться о родных палестинах-то тоже надо!
Продолжение следует