Плохие новости для Эсмии
Европейское медицинское агентство (The European Medicines Agency) Фармаконадзора по оценке рисков настойчиво рекомедует проводить ЕЖЕМЕСЯЧНУЮ оценку состояния печени пациенткам, принимающим препарат Эсмия (улипристала ацетат) для лечения миомы матки.
Четыре пациентки после приема препарата нуждаются в пересадке печени. Подчеркивается обязательный контроль уровня трансаминаз при появлении нежелательных симптомов (тошнота, рвота, боли в правом подреберье, снижение аппетита, желтуха, астения). Лечение следует немедленно прекратить, при двукратном превышении уровней и продолжать отслеживать динамику по крайней мере 2-4 недели после прекращения лечения.
До получения окончательных результатов исследования врачам рекомендовано не назначать препарат и не начинать повторные курсы лечения. Обсудить с пациентками, которые находятся в процессе терапии, возможные риски повреждения печени.
Любопытно, что FDA одобрило улипристала ацетат только в качестве экстренной контрацепции, миому так в США не лечат. Разовый прием печень не ломает