Американская программа «Ускорение разработки терапии COVID-19 и вакцин против него».
Название программы в заглавии это вольный перевод «Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines», или сокращённо ACTIV. Короткая статья с «анонсом» ACTIV опубликована вчера в журнале Science (https://science.sciencemag.org/content/early/2020/05/12/science.abc5312). Статья посвящена только «вакцинной» части этой программы. Среди авторов директор NIH Francis Collins и, пожалуй, самый известный эксперт в этой области, по крайней мере в США, Anthony Fauci. Предполагается, что «под зонтиком» ACTIV будут объединены ресурсы NIH, FDA, CDC, других американских государственных структур, включая министерство обороны, а также более чем 15 фармакологических компаний и многочисленных благотворительных фондов. Пока единственный не американский участник ACTIV это «Европейское Лекарственное Агенство» (European Medicines Agency - европейский аналог FDA). Координатором ACTIV будет NIH. Если всё пойдет как запланировано, участники ACTIVE будут работать как одна команда, независимо от ведомственной и бизнес принадлежности. А ресурсы в их распоряжении будут огромные (как ориентир - бюджет NIH в 2018г. был 37.3 миллиарда долларов).
О сотрудничестве с Китаем, который является крупнейшим игроком на поле разработки вакцин против COVID-19, в статье нет ни слова. Вряд ли и Россия будет участвовать в этой программе.
Тем не менее кое-что из «идеологии» и организационных принципов, ACTIVE, на мой взгляд, стоит использовать при формировании собственной аналогичной программы:
1. Аккумулирование всех «потоков ресурсов» под эгидой единого координационного центра.
2. Параллельная и скоординированная разработка вакцин-кандидатов на основе нескольких платформ.
3. Использование платформ, на основе которых уже сделаны успешные вакцины и есть опыт и мощности для их производства.
4. Максимальная стандартизация и «профилактика предвзятости» при определении иммуногенности и протективности испытуемых вакцин.
Для этого в рамка ACTIV:
а) регистрируемые исходы испытаний будут унифицированы
б) статистическая обработка результатов будет проводиться независимыми биостатистиками по единой методике
в) ВСE материалы испытаний ВСЕХ вакцин-кандидатов будут тестироваться сетью независимых лабораторий, использующих одни и те же методы и реагенты и единую систему контроля качества. Эта сеть лабораторий будет создана специально для ACTIV.