Вакцины против COVID-19. Новости с «Поднебесной»
Если пользоваться спортивной терминологией, а поток новостей о вакцинах против COVID-19 чем-то напоминает многодневную велогонку, то пока впереди китайская команда, по крайней мере, по формальному критерию - количеству вакцин-кандидатов, находящихся на стадии клинических испытаний. В Китае сейчас такие испытания проводятся для пяти вакцин-кандидатов, больше чем где-либо (информация ВОЗ о вакцинах кандидатах здесь: https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines). Единственная вакцина-кандидат, результаты клинических испытаний которой (Фаза 1/2) опубликованы в научном формате, это тоже китайская разработка на платформе нереплицирующегося аденовирусного вектора (подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/18794.html). Кстати, пока единственная российская вакцина-кандидат, вышедшая на стадию клинических испытаний (Фаза 1), базируется на этой же платформе.
В лидирующей группе и следующим за ней «пелетоне» подавляющее большинство это разработки, базирующиеся на современных, высокотехнологичных платформах. Но «классика» не сошла с дистанции. Более того, одна «классическая» вакцина-кандидат, тоже китайская разработка, время от времени вырывается в лидеры. Эта вакцина-кандидат называется CoronaVac. Она разрабатывается китайской компанией Sinovac. CoronaVac это классическая цельно-вирусная убитая вакцина, того же типа, что и знаменитая вакцина Солка против полиомиелита. CoronaVac привлекла внимание, когда были опубликованы положительные результаты испытания её протективной активности на обезьянах (подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/14696.html). Кстати, ни по одной другой вакцине-кандидате, находящихся на стадии клинических испытаний, таких научных публикаций нет. Но в новостях о клинических испытаниях эта вакцина до вчерашнего дня не фигурировала. И вдруг новость: эта вакцина уже прошла в Китае клинические испытания (Фазы 1 и 2) на более чем 700 добровольцах и у более чем у 90% испытуемых вакцина индуцировала нейтрализующие антитела. При этом серьёзных побочных эффектов не обнаружено. Пока детальная научная информация об этих испытаниях не обнародована. Поэтому воспринимать всё это надо осторожно, как впрочем, и все заявления разработчиков вакцин, не подкрепленные научными публикациями или, по крайней мере, детальными отчетами об испытаниях в научном формате.
Тем не менее, количество испытуемых и заявленная готовность к началу фазы 3 клинических испытаний впечатляют. Последнее это не просто слова - Sinovac заявила, что клинические испытания Фазы 3 (протективная эффективность) CoronaVac будут проводиться в Бразилии и что это уже зафиксировано в соглашении с бразильским Instituto Butantan. Выбор Бразилии не случаен - в Китае Фазу 3 проводить невозможно (эпидемии практически нет), а в Бразилии эпидемия на пике.
Также объявлено, что компания приступила к строительству завода в Китае, который будет способен производить 100 миллионов доз этой вакцины в год. Всё это даёт основания очень пристально следить за «судьбой» CoronaVac. Теоретически, цельно-вирусная убитая вакцина имеет немало недостатков, как фундаментальных (например, неспособность индуцировать Т-клеточный иммунитет), так и технических (сложность и потенциальная опасность массового производства). Но есть и достоинство - огромный опыт применения подобных вакцин. Медицина не небесная механика. Рассчитать «траекторию» новой вакцины невозможно. Попадет ли она в цель будет ясно только после полного завершения клинических испытаний.
P.S. 21-6-2020. Аналогичная вакцина (цельно-вирусная убитая) разрабатывается в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова (бывший Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов). Её разработка находится на стадии доклинических испытаний. У этого научно-производственного центра есть огромный опыт промышленного «производства» вирусов и вакцин из них (прежде всего живой вакцины против полиомиелита). Успеха!!!