Вакцины против COVID-19. Лидеры «сверх-световой» гонки.
Определились «финалисты» американской программы ускоренной разработки вакцин «Operation Warp Speed» (подробнее об этой программе здесь: https://prof-afv.livejournal.com/23388.html). В начале программы на участие в ней претендовало 125 разработчиков. Сейчас их осталось только пять:
1. Moderna (вакцина-кандидат mRNA-1273, платформа мРНК в липосомах)
2. BioNTech/Fosun/Pfizer (вакцины-кандидаты BNT162a1, BNT162b1, BNT162b2, BNT162c2; платформа мРНК в липосомах)
3. Merck, Sharp & Dohme совместно с AIDS Vaccine Initiative (вакцина-кандидат на основе рекомбинантного реплицирующегося вектора - вируса везикулярного стоматита)
4. Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceutical (вакцина-кандидат на основе рекомбинантного нереплицирующегося вектора - аденовируса человека, тип 26)
5. AstraZeneka /Oxford University (вакцина-кандидат ChAdOx1, на основе рекомбинантного нереплицирующегося вектора - аденовируса шимпанзе).
Все эти разработчики находятся на стадии Фазы 1-2 клинических испытаний (безопасности и иммуногенность). Иммуногенность пока оценивается каждым разработчиком индивидуально. Насколько определяемые иммунологические параметры (антитела и клеточные ответы) коррелируют с протективностью пока не известно. О готовности к Фазе 3 объявили Moderna и AstraZeneka. Пока это остается на уровне планов, но, по крайней мере, ясна схема Фазы 3 (подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/23067.html?utm_source=embed_post). Оценить сравнительную иммуногенность и протективную способность этих вакцин-кандидатов можно будет только после завершения Фазы 3 клинических испытаний, в которых они будет испытываться «бок-в-бок».
Помимо участников «свех-световой» программы, о готовности к Фазе 3 пока объявил только один китайский разработчик (подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/25012.html). Данных в научном формате о российских разработках пока нет. Из СМИ можно заключить, что работы ведутся на основе различных платформ, включая все перечисленные выше (кроме вектора из аденовируса шимпанзе). По крайней мере одна российская вакцина-кандидат находится на уровне Фазы-1/2 клинических испытаний. Как планируется проводить Фазу 3 клинических испытаний российских вакцин-кандидатов пока не озвучено.